Artikel 11 — Teknisk dokumentation

AI-förordningen, förordning (EU) 2024/1689

Vad säger AI Act Artikel 11?

Kort svar, direkt ur den officiella texten

1. Den tekniska dokumentationen för ett AI-system med hög risk ska upprättas innan systemet släpps ut på marknaden eller tas i bruk och ska hållas uppdaterad. Den tekniska dokumentationen ska upprättas på ett sådant sätt att det visas att AI-systemet med hög risk är förenligt med kraven i detta avsnitt, och så att nationella …

Källa: AI-förordningen, förordning (EU) 2024/1689, läst 2026-08-14.

I rättsakten	EU 2024/1689
Kapitel	III · AI-system med hög risk
CELEX	32024R1689
Läst	2026-08-14

Officiell text

Läst hos EU:s publikationsbyrå för det här CELEX-numret. Lydelsen står som den är publicerad, ingenting är omskrivet eller sammanfattat.

Hoppa till en punkt: Punkt 1 · Punkt 2 · Punkt 3

1. Den tekniska dokumentationen för ett AI-system med hög risk ska upprättas innan systemet släpps ut på marknaden eller tas i bruk och ska hållas uppdaterad.
Den tekniska dokumentationen ska upprättas på ett sådant sätt att det visas att AI-systemet med hög risk är förenligt med kraven i detta avsnitt, och så att nationella behöriga myndigheter och anmälda organ får den information som krävs i klar och begriplig form för att bedöma om AI-systemet uppfyller dessa krav. Den ska minst innehålla de delar som anges i bilaga IV. Små och medelstora företag, inbegripet uppstartsföretag, får tillhandahålla de delar av den tekniska dokumentation som anges i bilaga IV på ett förenklat sätt. För detta ändamål ska kommissionen upprätta ett förenklat formulär för teknisk dokumentation som är inriktat på små företags och mikroföretags behov. Om ett litet eller medelstort företag, inbegripet ett uppstartsföretag, väljer att tillhandahålla den information som krävs enligt bilaga IV på ett förenklat sätt ska det använda det formulär som avses i denna punkt. Anmälda organ ska godta formuläret för bedömning av överensstämmelse.
2. Om ett AI-system med hög risk som är kopplat till en produkt, som omfattas av unionens harmoniseringslagstiftning som förtecknas i avsnitt A i bilaga I, släpps ut på marknaden eller tas i bruk ska en enda teknisk uppsättning dokumentation upprättas som innehåller all den information som anges i punkt 1 samt den information som krävs enligt dessa rättsakter.

Artikeln fortsätter i den officiella texten.

Öppna artikeln på EUR-Lex

Andra artiklar i kapitlet

Beslutsstöd

Vem påverkas?

Leverantörer av AI-system med hög risk. (Art. 11(1))
Små och medelstora företag, inklusive uppstartsföretag, och små midcap-företag (SMC) får lämna den i förenklad form, på kommissionens formulär. (Art. 11(1))

Frågor och svar

När måste den tekniska dokumentationen finnas? Innan systemet med hög risk släpps ut på marknaden eller tas i bruk, och den ska hållas uppdaterad. (Art. 11(1))

Vad ska den innehålla? Minst de uppgifter som anges i bilaga IV, så att myndigheterna kan bedöma om kraven för system med hög risk uppfylls. (Art. 11(1))

Vad gäller om AI:n hör till en produkt som omfattas av lagstiftningen i bilaga I avsnitt A? En enda teknisk dokumentation upprättas, med uppgifterna enligt bilaga IV och de uppgifter som produktlagstiftningen kräver. (Art. 11(2))

Plikter

Vem	Vad	Från
Leverantör	Upprätta teknisk dokumentation enligt bilaga IV före utsläppandet och hålla den aktuell. (Art. 11(1))	2 december 2027 (system enligt bilaga III); 2 augusti 2028 (system enligt bilaga I)

Risk

Överträdelse av leverantörens skyldigheter enligt artikel 16, där artikel 11 ingår: sanktionsavgift upp till 15 miljoner euro eller 3 % av den globala årsomsättningen. (Art. 99(4)(a))

Vanligaste misstaget

Att skriva dokumentationen efter lanseringen. Texten kräver den innan systemet släpps ut på marknaden. (Art. 11(1))

Vanligaste sanktionen

Inget publicerat tillsynsbeslut enligt artikeln ännu. Sanktionsavgifter enligt AI-förordningen kan påföras från den 2 augusti 2025 (art. 113).

Åtgärder

Gäller detta oss: pröva om systemet är ett system med hög risk enligt artikel 6.
Vad måste vi göra: fyll i varje rubrik i bilaga IV före lansering och bestäm hur den hålls aktuell.
Vad kostar det att göra fel: upp till 15 miljoner euro eller 3 % av omsättningen.

Kontrollerad mot den officiella texten: 2026-10-12

Texten är citerad ur den officiella källan och är inte juridisk rådgivning. En nationell domstol läser den språkversion som binder i sin jurisdiktion.

Tillbaka till rättsakten · EU-rättsakter, lästa hela vägen ned till nationell lag

ExploreWorldAI is operated by Valkiv Ventures AB (Reg. no. 556995-1311), Kungsgatan 8, 111 43 Stockholm, Sweden. EU-hosted, with data processing assessed against the GDPR. Contact: hello@exploreworldai.com.

Machine-readable summaries for AI agents: /llms.txt and /llms-full.txt.